各有關藥品生產企業：

        為進一步充實河北省醫藥集中采購平臺醫保、新農合藥品數據庫中相關生產企業的資質信息，保障醫保、新農合藥品網上集中采購的順利進行，根據河北省人民政府辦公廳《河北省醫療機構藥品集中采購實施方案》（冀政辦字〔2015〕113號）有關規定，經河北省藥品集中采購工作領導小組辦公室批準，擬誠邀各藥品生產企業對河北省醫藥集中采購平臺醫保、新農合藥品數據庫中相關生產企業的資質信息進行一次集中增補。現將有關事宜通告如下：

一、凡已在河北省醫藥集中采購醫保、新農合采購平臺掛網的藥品的生產企業，及2015年建立“阿德福韋酯等藥品資質信息庫”時，已遞交資質資料且審核合格的企業，不再參加此次增補，重復遞交資料。除此之外，凡附件1（《集中增補醫保、新農合藥品生產企業資質信息藥品目錄》）所列藥品的生產企業，均可申請增補。附件1如有未包含的，將在其后另行安排增補。此次增補僅涉及醫保、新農合類藥品，其它各類藥品的增補，將另行安排。

二、企業增補資質信息，須按照附件2（《資質證明文件格式文本》）和附件3（《集中增補醫保、新農合藥品生產企業資質信息錄入操作指南》）要求，編制并于2016年3月21日至2016年4月11日17時之前，登陸河北省醫藥集中采購網，在基礎數據庫錄入電子資質信息；于2016年3月24日至2016年4月11日之前，向河北省藥械集中采購中心遞交紙質資質證明文件。不符合附件2、3要求和超過規定時間遞交的資料和錄入的信息本次集中增補將不被接受。

三、企業遞交的資質證明文件已通過北京、天津兩市藥品采購機構審核確認的，將不再重復審核，直接予以確認；未經過北京、天津兩市藥品采購機構審核，或兩市審核沒有通過，以及審核通過后資質情況有所變更的，將逐一進行審核。企業應區分上述情況，分類裝訂和遞交資質證明文件，并分別予以注明。凡審核中要求做出澄清、補正的，企業應在接到通知后3個工作日內，做出澄清、補正。逾期或不予澄清、補正的，將失去參加本次增補資格。

四、企業代理人遞交紙質資質證明文件須持有本企業《授權書》，以茲證明所遞交文件確實為本企業的資質證明文件。企業遞交的資質證明文件應保證真實、合法，錄入的電子資質信息應與遞交的紙質文件完全一致，并對遞交的文件及錄入的信息負責，承擔相應責任。企業參加此次增補須保證所涉及的產品能夠正常生產和供應，否則可暫不參加此次增補。

河北省醫用藥品器械集中采購中心辦公地點：河北省石家莊市和平西路428號河北省衛計委綜合執法監督局院內西二樓

聯系電話：0311－87815881    0311-87810065，周六、周日正常休息。

附件：

1、集中增補醫保、新農合藥品生產企業資質信息藥品目錄

2、資質證明文件格式文本

3、集中增補醫保、新農合藥品生產企業資質信息錄入操作指南

二〇一六年三月十八

關于集中增補醫保、新農合藥品生產企業資質信息相關問題的解答

一、問：附件1目錄里是否包括基本藥物和常用低價藥品？

答：不包括基本藥物和常用低價藥品，基本藥物和常用低價藥品的增補工作按原有規定執行。

二、問：目錄內藥品需要增加包裝怎么辦？

答：每個企業每個藥品不得超過3個包裝，不滿 3個包裝，可直接添加，生成新的流水號后維護藥品資質信息。

三、問：目錄中劑型為片劑、合劑的，具體包括哪些？

答：片劑包括：片劑、薄膜衣片、糖衣片，素片、多層片、浸膏片、異型片、劃痕片等；合劑包括合劑、口服液 。

四、問：2015年建立阿德福韋酯等藥品資質庫中審核通過的藥品，下一步具體安排是什么？

答：2015年建立阿德福韋酯等藥品資質庫中審核通過的藥品及生產企業，平臺已掛網的保持不變，沒有掛網的與本次增補一并掛網。

五、問：格式文本里要求的北京或天津資質審核結果截圖具體包括哪些項？

答：截圖要求體現出當地該藥品在平臺的通用名、劑型、規格、包裝、包材、審核結果等藥品基本信息。